Системы и производство
Планирование, внедрение и производство — на высшем уровне
В фармацевтической компании, такой как УРСАФАРМ, даже планирование производственных мощностей соответствует самым последним и самым высоким стандартам качества. Их бескомпромиссная реализация обеспечивает выполнение строгих требований национальных и международных властей. Однако даже современные производственные подразделения не могут работать без наших квалифицированных ученых и сотрудников. Их знания в области разработки, производства, контроля качества и обеспечения качества являются основополагающими для нашей работы. Системы для содержания без консервантов также можно приобрести у нашего партнера Ursatec Verpackung GmbH.
В наших чистых помещениях, соответствующих стандартам cGMP, производятся стерильные жидкие и полутвердые лекарственные формы, такие как глазные капли и глазные мази. Твердые лекарственные формы, такие как таблетки, таблетки с пленочным покрытием и твердые капсулы, также входят в широкий производственный спектр УРСАФАРМ.
Высокие стандарты УРСАФАРМ во всех департаментах подтверждаются многочисленными успешными аудитами и проверками со стороны национальных и международных органов, уполномоченных органов и клиентов. Ниже приведены примеры.
DIN EN ISO: 9001: 2008
DIN EN ISO 13485: 2012 + AC: 2012
Стандарт ЕС GMP / cGMP